Scandion Oncology har her til morgen meddelt, at resultaterne fra deres fase 1b studier fra PANTAX-studiet (bugspytkirtelkræft) først forventes at blive offentliggjort i Q2/Q3 2022.

Tidligere var forventningen, at resultaterne kunne offentliggøres i Q3/Q4 af 2021.

Forsinkelsen skyldes, at selskabet har haft udfordringer med at hverve patienter. Derudover har den tyske ”Competent Authority” krævet andre retningslinjer for studiet end forventet, hvilket har en længere procestid for den enkelte patient.

På nuværende tidspunkt udfører Scandion Oncology test på fire lokationer, som er fordelt ligeligt i Danmark og Tyskland. For at hverve flere personer, har selskabet planer om at åbne en yderligere lokation i Tyskland.
Der er således tale om en række tekniske forhold, der ligger til grund for meddelelsen, mens den kliniske del ifølge selskabets CEO, Bo Rode Hansen kører så godt, som man kunne håbe.

Hovedformålet med et fase 1 studie er at påvise, at lægemidlet er sikkert at indtage for patienterne, og samtidigt skal den optimale dose af lægemidlet fastlægges til fase 2 studierne. Fase 1 data omkring sikkerhed og dosering skal bruges til at blive godkendt til fase 2 studier.

CEO, Bo Rode Hansen udtaler i selskabsmeddelelsen:

It is very important to state that the timelines are delayed solely due to an unfortunate situation of slower recruitment rates and the impact of the staggered design from the German Competent Authority. Disregarding the delay, the study is performing as well as we could have hoped for. We see a strong potential in combining SCO-101 with nab-paclitaxel and gemcitabine for first line metastatic or inoperable pancreatic cancer.